Mobil nevrofeedback-enhet
Ved nevrofeedback måles hjernens elektriske aktivitet i sanntid via EEG og tilbakemeldes til brukeren som bilde eller lyd. Med målrettet trening kan hjernens selvregulering forbedres på denne måten.
Setup
Denne nevrofeedback-produktfamilien omfatter to enheter: en mobil for bruk hjemme og en stasjonær som brukes hos terapeuten. Enheten var planlagt som medisinsk utstyr i klasse IIa etter MDR.
Oppdrag
Alle mekaniske komponenter, inkludert tekstilene, ble utviklet over flere iterasjoner fra første prototype til seriemodent produkt. Elektronikk og programvare kom fra spesialister; elektronikkplattform og design er tilpasset det stasjonære søsterapparatet, slik at begge enhetene bruker samme basis.
Konstruksjonen fulgte gjennomgående kravene i forordningen om medisinsk utstyr. Det gjelder materialvalg for alt som berører huden, bruddlaster for bærende deler og mekanisk pasientseparasjon — de barrierene som beskytter pasienten selv om elektronikken skulle svikte.
Resultat
Enheten ble sertifisert som medisinsk utstyr, godkjent og tatt i bruk hos kunden. Prosjektet resulterte i tillegg i en småserieproduksjon av silikon- og 3D-printede deler.
Tall og fakta
- ▪sertifisert og godkjent som medisinsk utstyr
- ▪felles elektronikkplattform med det stasjonære søsterapparatet
Har du et lignende prosjekt?
Jo mer nøyaktig du beskriver hva du trenger, desto mer nøyaktig kan vi si hva det koster.