Stationäres Neurofeedback-Gerät
Beim Neurofeedback wird die elektrische Aktivität des Gehirns per EEG in Echtzeit gemessen und dem Anwender als Bild oder Ton zurückgemeldet. Mit gezieltem Training lässt sich so die Selbstregulation des Gehirns verbessern.
Setup
Diese Neurofeedback-Produktfamilie umfasst zwei Geräte: ein mobiles für den Gebrauch zu Hause und ein stationäres, das beim Therapeuten verwendet wird. Das Gerät war als Medizinprodukt der Klasse IIa nach MDR geplant.
Auftrag
Entwickelt wurden sämtliche mechanischen Komponenten, über mehrere Iterationen vom ersten Prototyp bis zum Serienprodukt. Elektronik und Software kamen von Spezialisten; Elektronik-Plattform und Design sind mit dem mobilen Schwestergerät abgestimmt, sodass beide Geräte dieselbe Basis nutzen.
Konstruiert wurde durchgehend nach den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung. Das betrifft die Materialwahl für alles, was Haut berührt, die Bruchlasten tragender Teile und die mechanische Patiententrennung — jene Barrieren, die den Patienten auch dann schützen, wenn die Elektronik ausfällt.
Ergebnis
Das Gerät wurde als Medizinprodukt zertifiziert, zugelassen und beim Kunden eingesetzt. Aus dem Projekt entstand zusätzlich eine Kleinserie von Silikon- und 3D-Druckteilen.
Zahlen & Fakten
- ▪als Medizinprodukt zertifiziert und zugelassen
- ▪gemeinsame Elektronik-Plattform mit dem mobilen Schwestergerät
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